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基礎信息Product information
產品名稱：
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件
產品型號：CataRhex 3
廠商性質：經銷商
所在地：蘇州市
更新時間：2025-05-22
產品簡介：
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成。該產品在醫療機構中使用，用于眼前節白內障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內路鞏膜切開。
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
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眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成。該產品在醫療機構中使用，用于眼前節白內障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內路鞏膜切開。
此產品是一種醫療設備。產品性能結構及組成產品由主機，顯示屏，腳踏開關，遙控器，醫生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產品部件代碼及描述見附頁。系統有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統、粘性液體控制功能。
適用范圍
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件通常適用于白內障晶狀體碎核、灌注和抽吸及眼前節玻璃體切割和電凝的眼科手術。注冊申請人應按照產品實際情況進行描述。
適用范圍
應對比適用人群、適用部位、與人體接觸方式、適應癥、適用的疾病階段和程度、使用環境。其中使用環境應對比對大氣壓力的要求。
